Informativa sulla privacy per finalità di farmacovigilanza

La presente informativa fornisce informazioni su come Baxter S.p.A. (di seguito "Baxter", "noi", "nostro" o "noi") registrata come Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio o il suo rappresentante locale per il medicinale e/o produttore interessato, rappresentante autorizzato nell'UE, importatore o distributore per il dispositivo medico interessato, insieme alle sue affiliate, successori, assegnatari e subappaltatori come descritto nella presente Informativa sulla privacy raccoglie, memorizza, elabora, utilizza e divulga i tuoi dati personali.

Perché stiamo raccogliendo i tuoi dati personali

Baxter tratterà i Suoi dati personali ai fini del monitoraggio della sicurezza e qualità dei medicinali e/o dispositivi medici attraverso la raccolta, la rilevazione, la valutazione e la prevenzione degli eventi avversi e incidenti medici, nonché reclami sulla qualità di tali prodotti.

Baxter tratterà i Suoi dati personali secondo le seguenti modalità:

(1) se Lei è il segnalante l'evento avverso e/o di un incidente medico o altro tipo di reclamo circa il dispositivo medico che possa riguardare un'altra persona – il trattamento è effettuato per adempiere ad un obbligo di legge in materia di sicurezza dei medicinali e il trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della salute pubblica, come garantire elevati standard di qualità e sicurezza dell'assistenza sanitaria e dei medicinali o dei dispositivi medici, sulla base del diritto dell'Unione o degli Stati membri che prevede misure adeguate e specifiche per salvaguardare i diritti e le libertà dell'interessato, in particolare il segreto professionale;

(2) se Lei è un paziente che riporta l'evento avverso e/o di un incidente medico o altro tipo di reclamo circa il dispositivo medico - il trattamento è effettuato per rispondere ad esigenze di interesse pubblico nel settore della salute pubblica come garantire elevati standard di qualità e sicurezza dell'assistenza sanitaria e dei medicinali o dei dispositivi medici, sulla base del diritto dell'Unione o degli Stati membri che prevede misure adeguate e specifiche per salvaguardare i diritti e le libertà dell'interessato, in particolare il segreto professionale.

Il conferimento dei dati personali è facoltativo (a meno che Lei non sia un operatore sanitario che è obbligato a segnalare eventi avversi o incidenti medici), tuttavia se non vorrà fornirci i Suoi dati personali non saremo in grado di rispondere alla sua richiesta.

Non useremo queste informazioni per nessun’altra finalità e i Suoi dati personali non saranno comunicati a terzi, a meno che la comunicazione non sia necessaria per adempiere a obblighi di legge (p.e. alle autorità regolatorie) o a meno che tali terze parti agiscano per conto di Baxter come incaricati del trattamento.

Per quanto tempo conserviamo i tuoi dati personali

I Suoi dati personali saranno conservati per tutto il tempo che riteniamo ragionevolmente necessario per il raggiungimento delle finalità sopra indicate e come richiesto e/o per quanto consentito dalla legge applicabile.

Con chi possiamo condividere i tuoi dati personali e i trasferimenti di dati internazionali

Per le finalità sopra descritte, Baxter può trasferire i dati personali ad altre società del gruppo Baxter e a professionisti e alle aziende che agiscono per conto di Baxter, come i fornitori che svolgono le attività di assistenza informatica per fornire supporto agli utenti e fornitori di servizi per la gestione degli eventi avversi e/o servizi di elaborazione della garanzia della qualità.

Alcuni dei soggetti terzi di cui sopra possono trattare i dati personali al di fuori dell’Unione Europea. Il livello di protezione dei dati in un altro paese potrebbe non essere equivalente a quello del Suo paese. Il trasferimento dei dati al di fuori dell’Unione Europea avverrà solo verso soggetti che garantiscano un adeguato livello di protezione del trattamento e verso paesi per i quali le competenti Autorità hanno emesso una decisione di adeguatezza e verso soggetti che hanno fornito idonee garanzie al trattamento dei dati, oppure adottiamo misure per garantire che tutti i destinatari forniscano un livello adeguato di protezione dei dati. Lo facciamo, ad esempio, stipulando opportuni accordi di trasferimento dei dati

Per ottenere copia di tali informazioni o avere indicazioni del luogo dove sono disponibili, potrà rivolgersi a [email protected]

I Suoi diritti

La informiamo, infine, che lei ha il diritto di:

• verificare se possediamo i Suoi dati personali, e in caso affermativo per quali finalità e che tipo di dati personali possediamo e chiedere copie di tali dati;
• richiedere la rettifica o la cancellazione dei dati personali che siano inesatti o trattati per scopi non indicati sopra;
• richiedere la limitazione il trattamento dei tuoi dati personali;
• in determinate circostanze, opporsi al trattamento dei suoi dati personali;
• richiedere informazioni sulle identità o categorie di soggetti terzi ai quali i dati personali vengono trasferiti;
• presentare un reclamo all'autorità per la protezione del Paese.

Titolare

Il Titolare del trattamento dei dati personali è la Società Baxter S.p.A. registrata come Titolare dell’Autorizzazione all'Immissione in Commercio o il suo rappresentante locale del medicinale in questione e/o produttore, rappresentante autorizzato nell’UE, importatore o distributore del dispositivo medico interessato, indicato nel foglietto illustrativo del paziente e/o sull'etichetta o nel manuale d'uso del dispositivo medico.

Per qualsiasi richiesta o domanda riguardante il trattamento dei suoi dati personali può rivolgersi a:

Baxter S.p.A.

Via del Serafico, 89 – 001427 Roma

Il responsabile della protezione dei dati può essere contattato al seguente indirizzo mail [email protected]

Informativa Privacy (da fornire verbalmente via telefono):

Informativa sulla Privacy

Grazie per aver contattato Baxter. Si informa che i dati personali condivisi durante questa conversazione saranno utilizzati da Baxter solo ai fini del monitoraggio della sicurezza e qualità dei prodotti medicali e dispositivi medici di Baxter. Per ulteriori informazioni sul trattamento dei Suoi dati e sui Suoi diritti in qualità di interessato, si invita a consultare il nostro sito Web www.baxteritalia.it